肿瘤免疫治疗多久起效？怎么判断疗效好不好？哪些患者可以从免疫治疗获益？

近年来肿瘤免疫治疗兴起，为晚期癌症患者带来更多希望。与传统治疗手段相比，免疫治疗是利用人体自身免疫系统来杀灭癌细胞，所以对人体的伤害较小，不良反应较少。不过，手术、化疗、放疗等治疗手段都是立竿见影的效果，而免疫治疗似乎起效比较慢，不免让患者着急。

那么肿瘤免疫治疗一般多久起效?怎么判断有没有效果呢?

免疫治疗多久起效?

由于免疫治疗是让身体的免疫系统来杀灭癌细胞，因此需要一定的时间才会起效。

一项回顾性研究中，262名晚期实体瘤患者使用免疫治疗，研究结果显示，76名患者肿瘤明显缩小，其中21名患者肿瘤完全消失。有趣的是，这76名患者中，有28名患者是在治疗3个月后才开始有疗效的，绝大多数患者都是经历了很长一段时间，肿瘤慢慢缩小直至消失的。

因此，免疫治疗起效速度是比较慢的，通常在1.5~2个月左右，部分患者要过了3个月才有效果。患者一定要有足够的耐心，每6~9周进行一次影像学检查，看看病灶的变化，而不要因为一时看不到效果就武断地停药。

免疫治疗后肿瘤增大是治疗无效吗?

一些患者在接受免疫治疗后复查，发现肿瘤不但没有缩小，反而增大了，甚至出现了新的病灶，就认为是免疫治疗无效，焦急地想要换治疗方案。

其实在免疫治疗中有一种现象叫“假性进展”，是指免疫治疗一开始肿瘤出现进展，继续治疗后肿瘤缩小，那么一开始的进展就是“假性进展”。

那么怎么判断是真进展还是假进展呢?从影像上很难判断，通常要结合病人的一般情况、肿瘤标志物变化、病理穿刺等来评估。如果继续用药两个周期以后，肿瘤还在持续进展，则应该是真进展。

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如何判断免疫治疗的疗效?

判断免疫治疗疗效最直接的方式通常是影像学检查，通过治疗前后肿瘤大小的变化来评估效果。

目前免疫治疗评估疗效主要以RECIST 1.1为标准，并结合新型免疫疗效评估标准iRECIST，最大的特点是不将治疗后首次复查出现的肿瘤增大或出现新病灶视为疾病进展(PD)，而是在4～12 周后再次进行影像学评估。这样在一定程度上反映了免疫治疗的非典型缓解类型，如假性进展。

免疫治疗的疗效分为治疗有效、未确认的进展、确认进展、稳定：

治疗有效：包括完全缓解(CR)和部分缓解(PR)，分别指肿瘤病灶消失且没有新病灶出现，以及肿瘤缩小30%以上;

未确认的疾病进展：肿瘤大小增加≥20%(至少大于5mm)，或出现新的病灶;

疾病稳定(SD)：指的是肿瘤增大或者缩小的范围在允许的范围之内，这种结果实际上也是算作有效的。

确认的疾病进展：需要4~12周以后再次评估。

免疫治疗多久可以停药?

免疫治疗一旦起效，是不建议停药的。

根据一项Checkmate153研究，1775名晚期非小细胞肺癌患者在应用免疫治疗后，218名有效患者继续分为两组，持续用药组和中断用药组。研究结果显示持续用药组的总生存期(OS)明显高于中断治疗组(88% vs 81%)。

因此，免疫治疗起效后，持续用药才能保证最大的获益。

不过，在免疫治疗中，少数患者会因严重的不良反应停药，这样会影响疗效吗?经过研究发现，因不耐受副作用而停药，依然会持续获益，不影响疗效。等到不良反应缓解后，也可以继续用药，且依然有效。

如何判断自己是否为PD1/PDL1抑制剂获益人群?

目前并没有明确的指标可用于提前判断患者对PD-1/PD-L1是否有效，研究表明，以下指标有助于筛选免疫治疗获益人群：

1、PD-L1表达高，PD-L1表达水平是较公认的判断免疫治疗是否获益的指标;

2、肿瘤基因突变负荷高(TMB-H)，TMB-H人群无论是否表达PD-L1，免疫治疗疗效一般较好，但相对于单一TMB-H或PD-L1阳性，TMB-H且PD-L1表达阳性的患者免疫治疗疗效更优;

3、肿瘤组织中有大量淋巴细胞浸润，也就是所谓的TILs高;

4、微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR);

5、其他因素包括接受过放疗以及肿瘤体积较小、年龄较轻、身体一般情况较好等。