中药外用热敷消瘤疗法 Opdivo成来为黑色素瘤术后的辅助治疗药物

2017年12月，FDA官网发布，加速批准PD1单抗nivolumab作为术后辅助治疗，用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤患者手术完全切除后的单药辅助治疗。而在此之前opdivo已经以单药或与伊匹单抗联合获批用于不可手术切除或转移黑色素瘤患者的治疗。随着适应症的不断扩大，黑色素瘤的治疗逐渐进入免疫时代!

目前，已经有不少患者朋友通过康安途海外就医，使用上了还未在国内上市的PD-1抑制剂类药物Keytruda及Opdivo。康安途海外就医是国内首家开展香港PD-1抑制剂方案的国内海外就医机构，如果您对PD-1抑制剂有需要，请您尽快访问康安途海外就医官网与客服联系。

该批准基于一项随机双盲临床试验checkmate238，该试验共纳入906例完全切除的临床分期IIIB/C期或IV期的黑色素瘤患者。临床分期IIIB (34%), IIIC (47%), IV (19%), M1a-b (14%), BRAF V600突变(42%), BRAF野生 (45%)。所有患者随机分组至opdivo(nivolumab)组(3mg/kg，每2周一次)或ipilimumab组(10mg/kg，每3周一次，共4周，后从24周开始每12周使用一次共1年)。手术切除方面，试验要求所有患者在随机分组前12周内接受过黑色素瘤的的完整手术切除且保证手术切缘为阴性。试验主要疗效指标是无复发生存时间(RFS)，定义为从随机分组时间到首次复发时间或新原发黑色素瘤或任何原因的死亡。

最终结果显示，在同一截止时间下，opdivo治疗组，34%的患者发生复发或死亡，明显小于对照组ipilimumab，该组同一时间发生死亡的概率为45.5%，两组具有明确的统计学差异(HR 0.65;95% ，p<0.0001)。下面显示两组整体患者复发时间的曲线图也非常清晰得分开。

中位接受opdivo治疗的时间为11.5个月，74%的患者都大于6个月。期待最终的RFS数值。

安全性方面，9%接受opdivo治疗的患者因不良反应暂停用药。最常见的不良反应包括乏力、腹泻、皮疹、骨肌疼痛、皮疹、头痛、恶心、上呼吸道感染以及腹痛。最常见的免疫介导的不良反应包括皮疹(16%)、腹泻/结肠炎(6%)以及肝炎(3%)。耐受性可，与其他癌种报道一致。

此类患者用药的推荐剂量为：opdivo 240 mg 每2周一次，最多1年。

中药外用热敷消瘤疗法：中药外用热敷消瘤疗法运用国际公认的“40℃以上体温可快速杀死癌细胞”的肿瘤热疗机理，以提升人体体温为主要目的综合性治疗方法，是依据国际上通用的肿瘤热疗临床机理，通过透皮吸收和中医的穴位归经理论，将药物靶向导入病灶，使患者局部体温升高到40℃左右并维持1-2小时，用高热杀死癌细胞。

中药外用热敷消瘤疗法把用高温杀死癌细胞的效应及中医基础理论相结合，扶正祛邪、活血散瘀、消炎镇痛等抗癌功效相结合，在杀死癌细胞的同时，迅速提高患者免疫力及组织自愈能力，达到止癌痛、消癌肿，祛邪扶正，全面康复的目的。中医热疗是一种无创伤、无痛苦、无副作用，见效快、疗程短的综合性肿瘤治疗方法。

 

中药外用热敷消瘤疗法治疗机理

一、由于人体所特有的热产生、热输送、热辐射、热对流、热蒸发等特性，使该方法的实现成为可能。从而形成内外夹击、上下贯通的立体攻势，快速杀灭癌细胞，全面恢复人体正常机能

中药外用热敷消瘤疗法

二、将粉化的制剂敷于患者体表相关部位，有效成分通过皮肤黏膜、汗腺、毛囊、角质层、细胞及其间隙等转运迅速进入血液循环，使患者全身及病灶部位的血中浓度快速增加。随着患者体温的升高及长时间温热效应与高血药浓度的双重作用， 使癌细胞快速萎靡、凋亡。

三、中医热敷在治疗肿瘤时能使癌变区处在一种热聚能状态，增强细胞膜的流动性和通透性，使有效成分更容易进入癌细胞内，破坏癌细胞蛋白质分子结构，使癌细胞内多酶体系功能障碍，抑制DNA、RNA和蛋白质的合成，从而使癌细胞萎陷凋亡。

四、根据肿瘤细胞与正常组织之间存在耐热差而实现的。当加温到一定温度时，肿瘤细胞呼吸受到抑制，PH值下降，去氧核糖核酸及蛋白质合成减少，从而终止肿瘤细胞的生长繁殖，推动有载体的活性物质，到达病变区域，使肿瘤包块在短时间内溶解吸收。

五、中医热敷疗法属于全身性的治疗方法，对于癌变部位的病灶或者转移病灶区域都能有效的发挥控制作用。与此同时，中医热敷疗法可以降低和逆转癌细胞对药物所产生的耐药性，使癌细胞更容易被杀死。可以减轻放化疗的毒副作用，降低放化疗所产生的不良反应。同时，也提高了患者自身的机体免疫力。

中药外用热敷消瘤疗法的特点

1、无创伤：适用于各年龄段，尤其是不能耐受放化疗的老年人和少儿及体质虚弱的患者。

2、应用范围广：不受病变部位的影响，根据穴位归经理论，可实现内病外治、上病下治、以近治远的功效。热敷系列制剂，对各种肿瘤及疑难病症有奇特疗效。

3、见效快：中医热敷在杀伤癌细胞的同时，又能防止癌细胞转移。一般热敷10分钟-30分钟见效，疼痛可止，热敷7-15天肿瘤缩小或消失， 3-6疗程可获得临床治愈。治愈率可达80%-98%。

4、热敷无毒：靶向杀伤癌细胞，不伤正常细胞，功在扶其正气调节阴阳，增强患者免疫力，

5、安全方便：无任何毒副作用，安全可靠，病人不需要住院，参照以往病历和诊断说明就可对症处理，在家做热敷就可以治愈癌症，可节省大笔医药费。

中医外用热敷消瘤疗法该疗法得到了肿瘤协会专家组的高度评价，被誉为当今治疗癌证的一种新方法。同时也受到肿瘤患者的青睐和欢迎，被称为治疗肿瘤无痛苦的“绿色疗法”。

外用热敷散 外用热敷消瘤散治疗肿瘤其效果如何?

“外用热敷散”“外用热敷消瘤散”：对各类各期实体癌和白血病均有良好的治疗效果，它广谱高效，尤其在消化系统肿癌(胃癌、肠癌、肝癌、食道癌)、呼吸系统肿瘤(肺癌、鼻咽癌)妇科癌肿(乳腺癌、卵巢癌、子宫癌)及血液淋巴系统肿瘤四大方面治疗效果显著临床总有效率97%。

“外用热敷散”“外用热敷消瘤散”等系列抗癌药物对食道癌、贲道癌、胃癌、乳腺癌、胰腺癌、骨瘤、肺癌、肝癌、肝硬化(腹水)、鼻咽癌、肠癌、卵巢瘤、宫颈瘤、白血病、脑瘤及恶性淋巴瘤等疗效确切，功能独到。据临床观察1/3的病人可以治愈，2/3的病人可以延长寿命数月或数年。

外用热敷散 外用热敷消瘤散治疗机理

一、由于对人体所特有的热产生、热输送、热辐射、热对流、热蒸发等特性，使该方法的实现成为可能。从而形成内外夹击、上下贯通的立体攻势，快速杀灭癌细胞，全面恢复人体正常机能。

二、将粉化的制剂敷于患者体表相关部位，有效成分通过皮肤黏膜、汗腺、毛囊、角质层、细胞及其间隙等转运迅速进入血液循环，使患者全身及病灶部位的血中浓度快速增加。随着患者体温的升高及长时间温热效应与高血药浓度的双重作用， 使癌细胞快速萎靡、凋亡。

三、中医热敷在治疗肿瘤时能使癌变区处在一种热聚能状态，增强细胞膜的流动性和通透性，使有效成分更容易进入癌细胞内，破坏癌细胞蛋白质分子结构，使癌细胞内多酶体系功能障碍，抑制DNA、RNA和蛋白质的合成，从而使癌细胞萎陷凋亡。

四、根据肿瘤细胞与正常组织之间存在耐热差而实现的。当加温到一定温度时，肿瘤细胞呼吸受到抑制，PH值下降，去氧核糖核酸及蛋白质合成减少，从而终止肿瘤细胞的生长繁殖，推动有载体的活性物质，到达病变区域，使肿瘤包块在短时间内溶解吸收。

五、中医热敷疗法属于全身性的治疗方法，对于癌变部位的病灶或者转移病灶区域都能有效的发挥控制作用。与此同时，中医热敷疗法可以降低和逆转癌细胞对药物所产生的耐药性，使癌细胞更容易被杀死。可以减轻放化疗的毒副作用，降低放化疗所产生的不良反应。同时，也提高了患者自身的机体免疫力。

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