海外就医，“黑色素瘤”患者有了新选择

海外就医，“黑色素瘤”患者有了新选择

电影《非诚勿扰2》让黑色素瘤这种病在百姓的视野里混了个脸熟，除了电影里的李香山，就连美国前总统吉米·卡特也落入黑色素瘤的魔爪，那么黑色素瘤到底是一种什么病，真的很可怕吗?据盛诺一家，黑色素瘤是一种严重疾病，但首款溶瘤病毒治疗产品Imlygic已获得美国食品药品监督管理局(以下简称FDA)批准。

 

“黑色素瘤是一种可进展并扩散至人体其他部位的严重疾病，发生扩散的黑色素瘤会变得难以治疗，”FDA生物制品评价与研究中心主任KarenMidthun博士说。“Imlygic的获批为患者及医务人员提供了一种治疗黑色素瘤的创新疗法。”

2015年10月27日，首款溶瘤病毒治疗产品Imlygic(talimogenelaherparepvec)获得FDA批准，用于治疗位于皮肤和淋巴结的黑色素瘤病灶。

“黑色素瘤是一种可进展并扩散至人体其他部位的严重疾病，发生扩散的黑色素瘤会变得难以治疗，”FDA生物制品评价与研究中心主任Karen Midthun博士说。“Imlygic的获批为患者及医务人员提供了一种治疗黑色素瘤的创新疗法。”

皮肤癌是美国最常见的癌症，而通常由暴露于紫外线(UV)照射引发的黑色素瘤是导致皮肤癌相关死亡的主要原因。据美国国家癌症研究所的报道，2015年美国将有大约74,000例新增黑色素瘤患者，将有近1万人死于黑色素瘤。

Imlygic是一种转基因活性溶瘤疱疹病毒治疗产品，用于治疗不能经手术完全切除的黑色素瘤病灶。Imlygic被直接注入黑色素瘤病灶，然后在癌细胞内复制，进而导致癌细胞破裂而死。

Imlygic治疗的一个疗程包括首次注射，3周后第二次注射，然后每两周注射一次，治疗应持续至少6个月，除非需要其他治疗或者没有可接受注射治疗的病灶。

一项入组436名受试者的多中心临床研究评估了Imlygic治疗不能手术切除的转移性黑色素瘤的安全性与有效性。研究人员对受试者皮肤和淋巴结上的黑色素瘤病灶进行Imlygic注射治疗或对照治疗，治疗持续至少6个月或者直到没有可接受注射治疗的病灶为止。研究结果显示，Imlygic注射治疗组有16.3%的患者达到了皮肤和淋巴结病灶缩小，且疗效持续了至少6个月;相比之下，对照治疗组只有2.1%的患者达到了皮肤和淋巴结病灶缩小。

不过，研究尚未发现Imlygic可提高患者的总生存率或者可有效治疗已扩散至大脑、骨骼、肝、肺或其他内部器官的黑色素瘤。

Imlygic的最常见副作用是疲劳、发冷、发烧、恶心、流感样症状和注射部位疼痛。由于Imlygic属于转基因溶瘤疱疹病毒治疗产品，所以接受Imlygic治疗的患者还会出现疱疹病毒感染。鉴于此，孕妇或免疫系统受抑制的患者不得使用Imlygic治疗。据了解Imlygic由美国安进公司旗下的BioVex公司生产。

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文中部分资料参考自FDA官网。

来源：中国网

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