生物多靶点消癌疗法 医疗常识：2017年，来关注抗癌领域的这4个“亮点”！

根据最新发布的消息，2017年FDA共批准46款新药，其中，有12款属于抗癌药物。此外，FDA还额外推出一个“特别清单”，盘点了包括先前已上市药物的新组合、免疫疗法在内的抗癌产品的获批列表。

这一里程碑式的药物是由默沙东公司研发的PD-1抗体Keytruda，适用于“MSI-H/dMMR亚型”的实体瘤(MSI-H：微卫星不稳定性高;dMMR：错配修复缺陷)。这是FDA首次基于肿瘤生物标志物、而不是肿瘤原始位置批准的一个新药，可治疗十多种类型的肿瘤，包括结直肠癌、子宫内膜癌、胃癌、胆管癌、胰腺癌、食管癌等等。

“MSI-H/dMMR亚型”肿瘤细胞无法正常修复DNA损伤，而Keytruda通过阻断免疫检查点，促进免疫系统识别、攻击缺陷细胞。研究团队先后开展了5项临床试验，共招募了149名癌症患者，涉及15种肿瘤类型。最终结果让人振奋：39.6%的患者达到了完全或部分缓解，78%的患者药物响应持续了6个月以上。

研究发现，携带有MSI-H或者dMMR标志的肿瘤都会对Keytruda相应。有分析称，如果确定是MSI-H/dMMR亚型，各种各样的肿瘤都有可能从PD-1免疫疗法中获益。

8月30日，FDA正式批准诺华突破性CAR-T疗法 Kymriah(tisagenlecleucel，CTL-019)上市，用于治疗复发或难治性(r/r)儿童和年轻成人B细胞急性淋巴细胞白血病(acute lymphoblastic leukemia，ALL)。

作为个性化免疫疗法，CAR-T疗法不同于典型的小分子或生物治疗，而是“定制”患者自身的免疫细胞。通过分离出患者的T细胞，并在体外进行改造——安装上能够特异性识别癌细胞的嵌合抗原受体(CAR)，随后再讲这些扩增的改造细胞回输至患者体内，发挥特定的抗癌作用。

Kymriah是FDA批准的第一款CAR-T疗法，也是FDA批准的第一个基因治疗药物，定价47.5万美元。为了填补高昂的药价，诺华在支付方式做了创新：与美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)签署协议，由后者承担患者在第一个月内就响应Kymriah治疗的费用。

Yescarta是Kite Pharma公司开发的一种靶向CD19的CAR-T疗法，用于治疗在接受至少2种其它治疗方案后无响应或复发的特定类型的大B细胞淋巴瘤成人患者。值得一提的是，Yescarta是首款获批用于治疗特定类型非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma，NHL)的基因疗法。

8月28日，Kite Pharma被医药巨头吉利德以119亿美元的现金收购(近年来肿瘤领域最大交易之一)，也再一次点燃了医药界对CAR-T疗法的重视。但是，却面临一个重大缺点——药价过高(37.3万美元)，只有5名病人接受了治疗。但是，分析师却对此很乐观，预计明年Yescarta将有望带来2.5亿美元的收入。

虽然免疫疗法在抗癌领域创造了喜人的成绩，但是依然有很大一部分患者无法获益于免疫疗法的单一用药。所以，联合治疗将是未来发展的一大趋势。2017年，FDA先后共批准12款癌症治疗新组合，包括免疫疗法、靶向药物。例如，“明星”抗体Keytruda被批准可与化疗药物培美曲塞和卡铂联合使用，用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。

其中，于12月20日第12个获批的是Genentech公司开发的单抗帕妥珠单抗(pertuzumab)，可与赫赛汀(Trastuzumab)、化疗药物联合使用，适用于HER2阳性乳腺癌早期患者(复发风险高)。

总体来说，2017年，癌症治疗领域惊喜连连。2018年，我们拭目以待，更多的创新和突破!

生物多靶点消癌疗法

人体细胞电子被抢夺是万病之源，活性氧(自由基ROS)是一种缺乏电子的物质(不饱和电子物质)，进入人体后到处争夺电子，如果夺去细胞蛋白分子的 电子，使蛋白质接上支链发生烷基化，形成畸变的蛋白分子。该畸变的蛋白分子由于自己缺少电子，又要夺取邻近蛋白分子的电子，又使邻近蛋白分子也发生畸变。

这样，恶性循环就会形成大量畸变的蛋白分子，这些畸变的蛋白分子繁殖复制时，基因突变。形成大量癌细胞，最后出现癌症，造成组织损伤。

 

氧化应激对生物大分子损伤

不管是何种癌症最终转归是一样的。传统的治疗最终都是放疗或化疗，都会因放化疗而引起的细胞毒性而出现各种并发症。患者往往不是死于癌症本身，而是死于并发症。

放射治疗简称放疗，它是利用高能电磁辐射线作用于生命体，使生物分子学结构改变，以破坏肿瘤细胞为目的的一种治疗方法。放射能够治疗肿瘤是因为恶变细胞对放射线敏感。

目前临床上应用的放射线有X线治疗和r线治疗两种。临床根据肿瘤对不同剂量放射线的反应不同可分为三类：一类是对放射敏感的肿瘤， 常照射50～60GY，肿瘤即消失，如淋巴瘤、精原细胞瘤、无性细胞瘤及低分化的鳞状上皮细胞瘤、小细胞未分化型肺癌等。另一类属是中度敏感的肿瘤，要照 射到60～70GY左右，肿瘤才消失。再一类是对放射不敏感的肿瘤，其照射量接近甚至超过正常组织的耐受量，放射治疗的效果很差，如某些软组织肉瘤和骨的 肿瘤等。

化学疗法是将化学制剂经血管带到全身，对身体所有细胞都有影响。这种疗法有时也称为“胞毒疗法”，因为所用药物都是有害的，甚至是带毒性的，体内细胞，无论是否恶性细胞，都受到破坏。

中医治疗肿瘤现在已经被国内外医疗专家广泛的认可，大量的临床试验及科研研究已经证实了中医治疗肿瘤的效果。在古代的医疗文献中，早有关于肿瘤的病因、病名 以及治疗方法，例如乳岩(即乳腺癌)、肾岩(又称肾岩翻花，即龟头癌)、舌岩(即舌癌)、噎膈(即食道癌)、症瘕积聚(各种腹部肿瘤或转移癌)、恶疮(即 皮肤癌)、瘿瘤(即淋巴癌或转移癌)、鼓胀(癌症并发腹水)、癃闭(尿路肿瘤)等等。治疗方面主要有两种方法，即口服及外用制剂、针灸截根疗法。

传统方法治疗癌症的不足

现有抗肿瘤制剂多不改善氧化应激。症状控制不好是造成癌症患者体内氧化应激升高的主要原因之一，即使症状控制良好，但是患者病灶及各脏器并不代表其氧化应激造成的损伤得到遏制。故而修复受损的脏器组织固有细胞细胞才是解决疾病的根本。

目前全球用于治疗肿瘤的各类化学制剂，均是通过控制症状来缓解病情，患者病灶的固有细胞受损和肝肾功能损伤却极少得到改善，多数情况下还受到进一步损伤。

中医多靶点渗透修复疗法

根据患者的检验结果，经专家组会诊分析整合信息后，拿出合理的治疗方案，将有效的有效的纯天然草本植物在实验室进行超微粉化，在粉化的过程中其活性分子处于 激发状态，价键悬空、结构位移、电子跃迁，形成生物学分子重组。重组后制剂中的活性物质对脏器或组织固有细胞具有阻断损伤细胞的基因突变进程、修复损伤固 有细胞、重建脏器或组织的正常结构，恢复组织脏器的应有功能。

多靶点修复治疗

该“疗法”主要是在电磁场作用下将修复变异基因的活性物质：即基因细胞激活素，变异基因调控因子，免疫系统激活因子，植物活性蛋白因子等导入肿瘤病人体内，起到激活与修复变异基因;(降低其易感性;增强机体免疫能力，恢复固有细胞正常功能)。

三大治疗措施来阻断癌细胞基因突变

一：通过净化病人体内内环境紊乱，缓解代谢紊乱导致的基因突变

1、抗炎的作用，阻断基因突变进程

氧自由基的过度产生可引发固有细胞的炎性损伤，炎症促进氧化应激，而氧化应激又加剧炎症反应，同时又都促进肿瘤及其并发症的发生，由此形成恶性循环。制剂中 活性物质进入体内，通过抗炎、抗氧化来净化环境，减轻炎症反应。通过抗炎症的功能来抵抗氧自由基所致的炎性反应，抑制炎症性反应，杀伤炎症因子，阻断基因 突变进程，防止代谢紊乱而导致的基因突变。

 

2、通过扩血管，改善微循环障碍

氧 自由基的过氧化杀伤，主要是破坏细胞膜的结构和功能，同时也可以使血管壁上的粘合剂遭受破坏，血管变得千疮百孔，导致机体组织缺血缺氧，血液循环障碍。多 靶点渗透疗法通过扩血管靶点治疗措施，为损伤细胞的修复提供有利的营养物质，改善微循环障碍，使突变的基因逆转，组织脏器的固有细胞得以恢复。

二：通过修复病变基因的易感性，恢复其功能来消除基因突变

1、重建细胞功能，逆转变异的受体基因

一是要重建组织脏器的细胞功能，并通过受体基因的活化来解决基因突变问题;重建应有功能。二是逆转变异的受体基因，重建膜受体功能，改变异常的组织细胞的摄取功能，提高各类细胞对能量、营养物质的摄取和利用问题，真正解决代谢紊乱和基因突变问题，恢复细胞应有活性。

2、富含丰富的营养物质，增强抵抗力，满足能量需求

活性物质中含有丰富的氨基酸和维生素可以有效改善组织细胞功能帮助调节免疫。对癌症的治疗从控制和改善并发症两方面起积极的辅助治疗作用。同时又能满足癌症 患者的能量需求，增强抵抗力，提高癌症患者的体质。增加组织细胞的敏感性，促使组织细胞结构逆转，恢复机体正常免疫能力。

三：启动组织细胞自我修复，调控变异基因表型逆转，解除脏器组织基因突变

 

1：纠正变异基因转型

活性物质中含有修复调控变异基因表型调控因子、修复过程是通过基因细胞激活素，变异基因调控因子，免疫系统激活因子，植物活性蛋白因子等这些活性物质靶向进 入病灶内，发挥促使细胞分化、增殖、分裂与再生;促使蛋白酶的活化与DNA的复制，启动细胞的自我更新过程。从而细胞内微粒体向细胞内转位，纠正变异基因 转型。

2：修复癌变形成的损伤

修复过程是通过活 性物质直接进入病灶内，靶向定位于变异的基因，促使变异基因的基因表型(形态、结构、功能)向符合生理需求的方向逆转。该过程是治疗的关键，如果变异基因 表型逆转成功，就会很快进入基因修复的活化状态，增强正常细胞的的活性。迅速恢机体免疫调控的调控，快速修复恶变形成的损伤。

总之，生物多靶点消癌法已成为21世纪最有希望最有前途的肿瘤治疗模式，目前在临床上已取得不错的成就，是肿瘤治疗技术的新突破，相信生物多靶点消癌法会成为21世纪肿瘤治疗技术的新宠。

寄语：

有人比喻健康是“1” ，其他的东西比如：权利、金钱、知识、亲人、荣誉、朋友、爱情等，每一项都是 一个“0” ，只有1存在时，0 越多，说明你拥有的越多。如果1没有了，不管你有多少个0也就没有意义了。这个比喻，提示健康是多么重要。