中医抗癌扶正排毒免疫疗法是中医肿瘤专家们结合几十年临床抗癌实践经验研制成功,将整体观念与辨证论治在临床治疗中的具体化,充分发挥了中医学理论在癌症治疗上的优势作用,自然调节,系统治疗,辩证施治,从整体上改变患者的体质,从多角度对癌症进行系统治疗,疗效卓著。
当地时间2017年12月9~12日,第59届美国血液病学会(ASH)年会在美国亚特兰大召开。在当地时间12月10日的全体科学会议上,研究人员报道了3期ECHELON-1临床试验的数据。该项试验评估了brentuximab vedotin作为一线联合化疗方案的组成部分用于未曾治疗的晚期霍奇金淋巴瘤(HL)患者的疗效。
对于既往未曾治疗的III或IV期HL患者,Brentuximab Vedotin联合A+AVD(阿霉素、长春碱、达卡巴嗪)作为一线方案时,进展风险、死亡风险以及需额外治疗的风险比标准的ABVD方案(阿霉素、博来霉素、长春碱、达卡巴嗪)降低23%。
来自加拿大温哥华BC Cancer淋巴癌中心的临床主任Joseph M. Connors FRCPC表示,该研究代表了近30年来HL领域的一次重大进步。这个A+AVD方案中剔除了博来霉素,提高了持久缓解的比例,也未显著增加毒性。如果这一新方案将来能被广泛应用,那么它将有可能改变晚期HL的一线治疗策略。
ECHELON-1研究
ECHELON-1研究是一项随机、开放、2组、多中心3期研究,旨在比较Brentuximab Vedotin+AVD联合用药 vs ABVD作为既往未曾治疗的晚期HL患者的一线治疗。该研究共纳入1334例既往未接受治疗的III期(36%)或IV期(64%) HL患者,其中664例患者接受了brentuximab + AVD治疗,其余670例患者接受了ABVD治疗。该研究入组患者的中位年龄,brentuximab + AVD组为35岁,ABVD组为37岁。患者在每个周期的第1天及第15天接受brentuximab + AVD或ABVD治疗,28天为1周期,治疗最长达6个周期。
主要研究终点是IRF评估的修订版无进展生存期(PFS)。修订版PFS的定义为IRF评估的至进展、死亡或一线治疗完成后未完全缓解而继以后续抗癌药证据的时间。
关键次要终点是总生存期(OS)。其他次要目标包括:评估ADCETRIS+AVD vs ABVD组的CR率、ORR、无事件生存(EFS)、无病生存(DFS)、缓解持续时间(DOR)、第2周期PET阴性率、生活品质指标和安全性。
中位随访24.9个月。Brentuximab + AVD组发生了117个事件(90例疾病进展、18例死亡以及9例修订版进展),ABVD组发生了146个事件(102例疾病进展,22例死亡以及22例修订版进展)。PFS风险比为0.77(95% CI,0.603 - 0.982;P = 0.007)。
Brentuximab + AVD组和ABVD组患者IRF评估的2年修订版PFS率分别为82.1%和77.2%,研究者评估的2年修订版PFS率分别为81.0%和74.4%。
次要终点分析显示,brentuximab + AVD组有优效趋势,包括OS以及其他次要终点:完全缓解率分别为73% vs 70%,客观缓解率分别为86% vs 83%,一线治疗完成后的Deauville评分≤2的患者比例分别为85% vs 80%。
亚组分析显示,与ABVD相比,某些预设的患者亚组受益于brentuximab + AVD似乎更多,如在北美接受治疗的患者,淋巴结外受累部位>1处的患者,国际预后评分(IPS) 4-7的患者,男性,IV期病变患者以及年龄<60岁的患者。
另外,brentuximab + AVD组接受后续挽救化疗或大剂量化疗及移植的患者比ABVD组少33%。
安全性分析显示,brentuximab + AVD组的安全性与该方案各单药已知的安全性总体上是一致的。Brentuximab + AVD组和ABVD组常见的不良事件有中性粒细胞减少、便秘、呕吐、疲乏、周围感觉神经病变、腹泻、发热、周围神经病变、腹痛及口腔炎。两组最常见的3或4级不良事件均为中性粒细胞减少、发热性中性粒细胞减少和中性粒细胞计数降低。
接受生长因子(G-CSF)预防性治疗后,部分患者的发热性中性粒细胞减少发生率降低。Brentuximab + AVD组初始使用G-CSF预防性治疗者的总体安全性接近ABVD,可降低发热性中性粒细胞减少、中性粒细胞减少和严重不良事件的发生率。所有患者均推荐初始使用G-CSF预防性治疗。
Brentuximab + AVD组的周围神经病变事件发生率为67%(ABVD组为43%),多为1级或2级,在末次访视时2/3的患者周围神经病变消退或改善。
Brentuximab + AVD组的肺毒性发生率为2%(ABVD组为7%),相对较低。
关于Brentuximab vedotin
Brentuximab vedotin是一种靶向CD30的抗体药物共轭物,已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于:
➤先前接受过全身治疗的原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)成人患者或伴有表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)成人患者;
➤自体造血干细胞移植失效,或不适用自体HSCT、先前至少用过2种多药化疗方案无效后的经典HL患者的治疗;
➤作为复发或进展高危的HL患者自体造血干细胞移植后的巩固治疗;
➤先前至少用过1种多药化疗方案无效的全身性ALCL患者的治疗。
中医抗癌扶正排毒免疫疗法
中医抗癌扶正排毒免疫疗法是中医肿瘤专家们结合几十年临床抗癌实践经验研制成功,将整体观念与辨证论治在临床治疗中的具体化,充分发挥了中医学理论在癌症治疗上的优势作用,自然调节,系统治疗,辩证施治,从整体上改变患者的体质,从多角度对癌症进行系统治疗,疗效卓著,效果明显,可有效治愈癌症,提高患者生命质量,延长患者生命5—10年,更有部分癌症患者完全康复,创造了世界癌症治疗史上的奇迹!
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治疗理论
1.扶正
扶正就是提高机体正气,免疫力,抗病能力,防病能力,是中医的补法,补法用之虚症,用之前,辩证阴虚阳虚,阳虚补阴,阴虚补阳,是阴虚分清哪一脏腑的阴虚,是心阴虚,肺阴虚,脾阴虚,肝肾阴虚,阳虚分清,心阳虚,脾阳虚,肾阳虚,具有辨清虚的归属,虚的部位。才能选用治疗法则,才能达到精确理想的治疗效果,相反则病情加重。
2.抗癌
抗是抵抗,对抗,阻止抑制癌细胞的复制,再生,使癌细胞萎缩,脱落,凋亡,消失。
3.排毒
排毒就是以毒攻毒,用于抗癌药物,特殊功能,将侵入体内的癌细胞,生长的邪毒,毒素排出体外。
4.中医辨证论治
中医辨证论治治疗法则在癌症的不同阶段,扶正,抗癌,排毒,有机配合应用,增强对癌症的治疗效果,癌症分为早中晚三期:早期癌症尚未扩散,属正盛实治宜攻毒排毒。中期癌症增大,正邪处于相持阶段,治宜攻补兼施,攻多补少。晚期属扩散或转移,癌中盘根错节,邪毒嚣张,正气虚,治疗难度大。扶正就是救命,抗癌就是治病,排毒就是清除病因固本,先救命,再治病,扶正固本,后抑制扩散,消除转移,修复病灶,延长生命力。
疗法六大优势
(1) 见效快——般病人用药一个疗程后即可有显著效果,自觉症状缓解,肿瘤变软、缩小。大多数癌症病人,用药三个疗程肿瘤消失,达到康复的目的,部分病人 10天左右见效,少数病人一周内见效。
(2) 无毒副作用——本系列药物属纯天然的中药材,经现代工艺科学精制而成的,对胃肠道很少刺激,以不会损害骨髓的造血功能,无任何毒副作用,患者朋友可以大胆应用。
(3) 针对性强——本疗法是根据癌症的不同种类、不同类型、不同阶段、不同体质的病人,选用相应有针对性的抗癌中药进行治疗,因此,治愈率高。
(4) 治本——扶正抗癌排毒疗法,不仅能杀灭癌细胞,消瘤体,还能保护正常细胞,增加白细胞的数量,提高机体的免疫力,排除癌瘤的毒素,从根本上治愈癌症,治好之后不复发。
(5) 方法简便——不手术、不化疗、不放疗、不住院,患者在家里就可接受治疗。
(6) 治疗费用低——适用广大工薪族和农民患者朋友。
疗法三大功效
(1) 消癌肿——也就是消瘤体。一个疗程后,瘤体可以变软、缩小,压迫症状减轻;三个疗程后,多 数病人瘤体明显缩小,部分病人瘤体消失。
(2) 消癌痛——癌症到了晚期,或转移、扩散后,容易出现疼痛的症状,有的甚至是剧烈的疼痛。抗癌中药具有良好的镇痛效果,有的病人可以在短期见效。因为它是在杀灭癌细胞、消瘤体的基础上止痛的,因此具有高效性和彻底性。
疼痛的主要原因:是肿瘤对周围神经的牵拉或直接压迫引起的;肿瘤对脏器薄膜的牵拉引起的;癌细胞的毒素对组织器官的侵润破坏,刺激神经引起的。“扶正抗癌排毒疗法”系列抗癌药物对于消瘤痛又明显的效果。因为它是在杀灭癌细胞、消瘤体的基础上止痛的,因此具有高效性和彻底性。不成瘾,不反弹。
(3) 消积水——癌细胞如果侵犯脑膜、胸膜或腹膜之后,就容易形成脑积水、胸水或腹水。常规的办法是抽水或利尿。那只是一种治标的方法,不治本。“瘤痛丸”系列抗癌药物能够健脾胃、益气血,提高机体的免疫力,促进体内的液代谢的平衡,从根源上消除脑积水、胸水或腹水。积水消除之后,一般不复发,不反弹。
疗法四大特点
(1) 高科技性——它是纯天然的中药材经提取精制而成的复方灵芝虫草汤系列抗癌中药。
(2) 中医特色——是按照中医辩证施治的治疗原则进行的,体现了中医中药特色的疗法。
(3) 综合治疗——本疗法是采取内治与外治相结合、局部治疗与整体治疗相结合,扶正与祛邪相结合、治标与治本相结合的疗法方法,因此,临床疗效好。用药3-5个疗程使众多的肿瘤患者达到康复的目的。
(4) 适应症广——临床实践证明,应用扶正抗癌排毒疗法治疗脑瘤、食道癌、贲门癌、胃癌、肝癌、肝血管瘤、肺癌、胰腺癌、大肠癌、胆囊癌、脑瘤、骨瘤、子宫癌,子宫肌瘤,淋巴瘤,白血病及乳腺增生等恶性肿瘤或良性肿瘤患者的治疗 2-3个疗程临床症状得到缓解。通过我们对数万例的癌症病人追访,可生存5-15年以上很多。很多病人现在仍健在。
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