临床证明中医药治肿瘤优势大 基因泰克淋巴瘤新药治疗效果优于当前一线药

近日，罗氏集团成员Genentech公司宣布，美国食品和药物管理局(FDA)批准gazyva®(obinutuzumab)与化疗联合用于先前未经治疗的晚期滤泡性淋巴瘤患者(II期庞大、III期或IV期)。此外，在Gazyva与化疗联用治疗有效的患者可进一步接受Gazyva单一药物治疗。

FDA批准该疗法是基于一项名为GALLIUM的临床3期试验结果。在试验中，与一线治疗药物Rituxan(rituximab)治疗组相比，Gazyva治疗组的患者表现出更优的无进展生存期。

滤泡性淋巴瘤是最常见的一种生长缓慢的非霍奇金淋巴瘤(NHL)，约占NHL病例的五分之一。这种肿瘤无法治愈，并且经常复发，每次复发后都会变得更加难治，早期的病情进展可能与长期的预后不良有关。今年，美国估计有超过14000例新的滤泡性淋巴瘤病例将被诊断出来。这一患者群体急需一种新的疗法来控制病情。

“今天gazyva的获批对每年数千名诊断出滤泡性淋巴瘤的患者来说是一个重要进步，他们希望尽可能延缓疾病的进展”罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人Sandra Horning博士说，“我们很高兴我们现在可以提供这种不治之症血癌患者初始治疗效果优于目前的晚期滤泡性淋巴瘤标准治疗已经使用超过10年的一线药物——利妥昔单抗。”

GALLIUM研究共招募了1385名先前未经治疗的NHL患者，其中1202名是晚期滤泡性淋巴瘤(II期庞大、III期或IV期)患者。经过中位时间为38个月的观察后发现，与Rituxan治疗方案相比，Gazyva治疗方案显着降低疾病恶化或死亡风险28%(独立评审委员[IRC]评估的PFS; HR=0.72， 95%CI： 0.56-0.93; p=0.0118)。

最常见的3 - 5级副作用(发生在至少5%的患者中)包括低白血球计数、输液反应、低白细胞计数和低血小板计数。最常见的副作用(至少有20%的患者出现)包括注射反应，白细胞计数低，上呼吸道感染，咳嗽，便秘和腹泻。

基于以上数据，Gazyva的补充生物制剂许可申请(sBLA)被授予优先审评资格并于近日获批。目前，Gazyva在美国已经有三种获批的适应症，包括两种常见类型的血癌。

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伴随国际肿瘤学界对中医药治疗与手术治疗、放疗、化疗、生物疗法并列为当今治疗肿瘤的五大手段，长时间以来中医药被看做辅助手段的配角地位已经变化，在肿瘤治疗中越来越多地发挥起主角作用。

和西医比较，中医药治疗肿瘤优势十分明显：

1、没痛苦、没风险、没毒副作用;

2、针对个体，辨证施治，疗效显著;

3、标本同治，扶正袪邪，全面调理;

4、适合人群广泛,对于病程、疗程、体质、年龄、合并症、敏感性、是否复发转移等诸多因素的限制和影响;

5、治疗费用低，适合一般人群治疗。

抗癌特色疗法——敷脐疗法

敷脐疗法贴肚脐治病是祖国医学里的“脐疗法”。也是一种的中医内病外治疗法。中医认为脐掌握任脉要穴“神阙穴”所在，又为冲脉循行之处，为经脉之中枢，经气之江海，脐可通过经气沟通上下内外，诸经百脉、五脏六腑。也就是说人的肚脐内联全身经脉，药物敷脐后，气味入血，在腹部形成较高的药物浓度并输送全身，调整脏腑病态。

另外药物通过对脐部的刺激，可激发经气疏通经络，调理气血，从而调整脏腑功能发挥其防病治本的功能。现代研究还表明：在胚胎发育过程中，脐作为腹壁最后闭合处，与全身其人他结构比较其表皮角质层最薄，屏障功能最弱，局部皮下无脂肪，药物敷脐后可以很好地穿透和吸收。

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