胰腺癌、小肠癌及肝胆道癌的常识

这是一项全球性大型研究，在 151 家机构及学术中心开展，该研究证明，蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨在用于转移性胰腺癌患者治疗时，与单纯的吉西他滨方案相比，可取得统计学意义上的改善，并且所有亚组在所有终点上均取得临床意义上改善。 总生存时间 (主要终点) 方面的改善为该试验真正意义的成功。蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案患者的中位总生存时间为 8.5 个月，而单纯的吉西他滨方案为 6.7 个月 (HR: 0.72; p = 0.000015) 。

 

联合治疗方案组患者在 12 个月时的生存率为 35% ，吉西他滨组患者则为 22% ，患者生存由此提高了 59%(p= 0.00020) 。 此外，蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨方案患者在 2 年时的生存率提高了一倍，由 4% 增加至 9%(p = 0.02123) 。 所有预定患者亚组均可从双药联合方案中取得总生存获益。 JASPAC-01 研究发现，截止中期数据分析时止，通过口服氟嘧啶 S-1 进行的辅助化疗在数项药效及安全性终点方面均优于吉西他滨。

 

尽管该试验的最初设计方案为非劣性研究，但最终 S-1 组的 2 年总生存率却达到 70%，吉西他滨组仅为 53% (HR: 0.56; 99.8% 置信区间: 0.36-0.87)，因此，在与吉西他滨的比较中，该研究不仅证明了 S-1 的非劣性 (p < 0.0001)，还证明了其优越性 (p < 0.0001, 对数秩检验)，而迄今为止，吉西他滨被视为切除性胰腺癌的标准治疗方法。 其他关键发现还有 SCALOP 研究 ( 临床 II 期 ；循环胰腺癌细胞的基因表达特征；以及针对早期胰腺癌 IL-17A 轴信号通路进行的靶向治疗。