[2017 EHA]PET指导下减少eBEACOPP方案治疗周期数治疗晚期HL的最终结果公布

2017年第22届欧洲血液学协会年会(EHA)将于6月22-25日在西班牙·马德里盛大召开。6月23日16:45 - 17:00的“主席研讨会”专场上，一项摘要号为S150的研究探讨了根据PET结果减少eBEACOPP方案的治疗方案周期数对晚期霍奇金淋巴瘤患者的疗效和安全性影响。研究详情如下：

背景

德国霍奇金淋巴瘤研究小组(GHSG)使用密集的eBEACOPP方案(剂量升级博莱霉素、依托泊苷，阿霉素、环磷酰胺、长春新碱、甲基苄肼和强的松)治疗所有初治晚期HL患者，不管患者具体的疾病风险如何。然而，有些患者可能不需要使用如此强度的强化方案才能达到治愈的目的，但国际预后评分定义的基线危险因素不能准确识别出这些患者。最近的临床研究表明，治疗2个周期后，早期使用FDG-PET(PET-2)评估代谢反应能更好地预测患者预后。比如，PET-2阴性确定的快速反应可能允许减小整体治疗强度。

目的

为了评估减小eBEACOPP方案周期数对PET-2阴性患者是否有效可行。

方法

2008年5月至2014年7月，研究人员招募了年龄18~60岁的初诊晚期HL患者。所有患者在入组前均签署知情同意书。PET-2阴性患者随机接受了6个周期或额外2个周期治疗(分别共计8或4个周期的eBEACOPP)。化疗后PET阳性残留接受放射治疗。基于之前的HD15试验结果，2011年6月修订了该方案协议，标准治疗从8个周期减少至6个周期的eBEACOPP方案。该试验的目的是排除5年时研究方案较标准方案(8或6个周期eBEACOPP)超过6%的劣势。

结果

共计2101例患者被纳入试验，其中1005例PET-2阴性的患者随机接受了8/6个周期的eBEACOPP方案治疗(n=504)或4个周期的eBEACOPP方案治疗(n=501)。中位随访55个月。标准方案组(8/6个周期的eBEACOPP)的预计5年PFS为90.8% (87.9–93.7)，而研究方案组(4个周期eBEACOPP)为92.2% (89.4–95.0)。安全性分析显示，标准方案组中95%的患者至少发生了1种急性血液学毒性，而研究组有90%，包括75例(15%)和40例(8%)严重感染;两组分别有91例(18%)和38例(8%)患者发生了急性重度器官毒性反应发生率;另外，两组分别有25例(5%)和9例(2%)患者死亡，大多数原因为继发性恶性肿瘤;研究组未发生治疗相关性死亡事件。另外，标准方案组的预计5年总生存率为95.4% (93.4–97.4),研究组为97.7% (96.2–99.3)。

结论

该研究表明，对于晚期HL患者而言，经过2个周期的eBEACOPP方案治疗后使用FDG-PET进行代谢反应评估允许从8/6个周期降至4个周期，并且不会影响治疗效果。另外，治疗缩短为4个周期提高了患者的耐受力，并且OS获益也明显优于标准方案。PET指导下减少eBEACOPP治疗周期，疗效好，安全性高，因此可推荐作为晚期HL患者的治疗方案。